ASSUNZIONE DEL RUOLO DI QA/RA


 Come definito dal Regolamento Europeo sui dispositivi medici siamo in grado di ricoprire questo ruolo

 

OTTENIMENTO MARCHIO CE


Contatti con Enti Notificati e consulenza per ottenimento marcatura CE dei dispositivi medici

 

 

SERVIZIO DI DEVICE-VIGILANZA


 Funzione di responsabile per la vigilanza a livello europeo e punto di contatto con le Autorità competenti dei vari paesi

I migliori consulenti sulla vostra strada

Servizio di consulenza regolatoria

Alle aziende produttrici di dispositivi medici

Il settore dei dispositivi medici e IVD ha assunto in questi ultimi anni una notevole valenza, in continua evoluzione non solo nel settore della ricerca, della sperimentazione clinica e del mercato in generale, ma anche in quello quello del regolatorio.

In questa ottica   Di Renzo Regulatory Affairs ha parallelamente sviluppato e ampliato la propria organizzazione riguardante il servizio regolatorio di tale settore merceologico  per fornire assistenza completa alle aziende nazionali e internazionali che vogliono immettere sul mercato i loro prodotti in tutta sicurezza.

L'unità dedicata ai dispositivi medici  e IVD è composta da quattro laureati tecnici con notevole esperienza nel settore e da un esperto regolatorio con trentennale esperienza su tali tipologie di prodotti

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